近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)佛山瑞迪奧醫(yī)藥有限公司申報(bào)的锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液及配套藥盒上市，用于可疑肺癌患者區(qū)域淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移的輔助檢查。這是中國(guó)首個(gè)自主研發(fā)的1類創(chuàng)新核藥，也是全球首個(gè)用于SPECT顯像的廣譜腫瘤顯像劑，標(biāo)志著我國(guó)核醫(yī)學(xué)診斷領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)從“跟跑”到原始創(chuàng)新的關(guān)鍵跨越。

　　該產(chǎn)品突破核醫(yī)學(xué)SPECT影像技術(shù)無法用于腫瘤診斷、分期及療效監(jiān)測(cè)的瓶頸，打破近30年美國(guó)主導(dǎo)的核醫(yī)學(xué)腫瘤顯像診斷僅依賴PET影像技術(shù)的局面。作為全球首個(gè)以整合素αvβ3為靶點(diǎn)獲批的放射性核素偶聯(lián)藥物（RDC），它通過RGD多肽分子探針，可特異性結(jié)合腫瘤細(xì)胞及新生血管內(nèi)皮細(xì)胞表面的整合素αvβ3受體，實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)顯像。

　　我國(guó)每年新發(fā)癌癥病例超450萬(wàn)例，臨床對(duì)精準(zhǔn)、動(dòng)態(tài)、經(jīng)濟(jì)的影像診斷工具需求迫切。該藥品憑借更簡(jiǎn)便的制備流程、普及率更高的SPECT設(shè)備及更低的患者檢查成本，將大幅提升核醫(yī)學(xué)診療的臨床可及性，為腫瘤精準(zhǔn)診療提供新方案。

　　項(xiàng)目推進(jìn)中，佛山市市場(chǎng)監(jiān)督管理局聯(lián)合廣東省藥品監(jiān)督管理局，以“早期介入、專人對(duì)接、定期跟進(jìn)、全程指導(dǎo)”的“貼身”服務(wù)，推動(dòng)產(chǎn)品于去年6月18日納入優(yōu)先審評(píng)審批通道，最終于今年4月2日順利獲批。

　　當(dāng)前，佛山生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模已突破1000億元，正加速構(gòu)建“基礎(chǔ)研究+技術(shù)攻關(guān)+成果轉(zhuǎn)化”全過程創(chuàng)新生態(tài)鏈。此次創(chuàng)新核藥獲批上市，是佛山生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的又一重要成果，彰顯了佛山在新質(zhì)生產(chǎn)力領(lǐng)域的創(chuàng)新活力與產(chǎn)業(yè)賦能能力，為我國(guó)精準(zhǔn)醫(yī)療發(fā)展注入強(qiáng)勁“佛山力量”。